Vers un traitement physiologique du diabète de type 1
Une nouvelle levée de fonds pour Defymed, pour permettre l’entrée en phase clinique de son dispositif ExOlin®
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Spécialisée dans la conception et le développement de dispositifs médicaux innovants pour délivrer des traitements thérapeutiques, la société française Medtech Defymed, dirigée par Séverine Sigrist, annonce avoir obtenu les financements nécessaires pour entreprendre la première étape des essais cliniques d’ExOlin®, son dispositif médical pour l’administration physiologique de l’insuline.
Ce tour de 1,8 million d’euros, associant à la fois des fonds publics et privés (Cap Innov Est a promis 1 million d’euros et BPI France 800000 euros), complète les dernières levées de fonds publiques et privées de Defymed (en France, en Europe et au-delà), portant le total à 10 millions d’euros d’investissement depuis la création de la start-up en 2011.
Cette première phase d’essais cliniques, estimée à une durée de 12 à 18 mois, vise à valider le bénéfice significatif de l’administration d’insuline péritonéale pour les patients diabétiques et à évaluer la sécurité et la tolérabilité de ce nouveau dispositif.
Contrôle glycémique amélioré grâce à l’administration péritonéale d’insuline
Le dispositif médical ExOlin®, conçu pour une durée de vie estimée de 4 à 6 ans, est implanté dans l’abdomen du patient et permet ensuite l’administration exogène d’insuline par simple injection à travers la peau.
Si le patient continue à administrer l’insuline par voie sous-cutanée à l’aide d’une pompe externe, la prise d’insuline via ExOlin® devrait améliorer significativement (comme déjà montré dans les phases précliniques) leur traitement en raison de l’insuline passant initialement par le foie, contrairement aux injections sous-cutanées pratiquées jusqu’à maintenant. En conséquence, l’insuline agit beaucoup plus efficacement et le patient devrait donc bénéficier d’une plus grande stabilité glycémique.
Le dispositif ExOlin® a pour but d’offrir aux patients une meilleure prise en charge de leur maladie et donc une meilleure qualité de vie, tout en conservant leurs habitudes normales. Il promet une meilleure absorption de l’hormone injectée et une diminution considérable des complications liées au diabète.
Une collaboration entre Defymed et les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
La cohorte, composée d’une dizaine de patients, sera sélectionnée par le Pr Nathalie Jeandidier, responsable endocrinologie et diabétologie au CHRU Strasbourg, chercheur principal de cette étude clinique.
«Le concept d’administration physiologique de l’insuline par la veine porte est un succès avéré, en particulier avec les pompes implantées chez des patients diabétiques présentant une instabilité glycémique élevée. ExOlin® est une approche innovante de ce concept, qui devrait offrir aux patients une plus grande autonomie. Des données précliniques encourageantes doivent désormais être cliniquement confirmées pour permettre à ces patients de bénéficier rapidement de cette innovation.
Pr Nathalie Jeandidier
Responsable endocrinologie et diabétologie – CHRU Strasbourg
Diabète de type 1, une maladie auto-immune chronique aux multiples conséquences
Le diabète insulino-dépendant, connu sous le nom de «diabète de type 1», est une maladie auto-immune causée par la destruction des cellules du pancréas, entraînant l’incapacité du patient à sécréter de l’insuline. La pathologie ultérieure entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Les systèmes d’administration d’insuline actuellement disponibles sur le marché ne répondent pas efficacement aux besoins des patients, avec seulement 25,3% des hommes diabétiques et 36,4% des femmes diabétiques capables de contrôler correctement leur glycémie. Une mauvaise gestion du diabète a des effets néfastes sur les organes et des complications qui touchent principalement le cœur et les vaisseaux sanguins, qui sont les premiers à souffrir d’une concentration excessive et permanente de glucose dans le sang.
Pour l’avenir, Defymed prévoit de demander le marquage CE dans un délai d’environ 3 ans (2023) et une libération commerciale via une licence à un grand groupe spécialisé dans les dispositifs médicaux, après avoir reçu l’approbation réglementaire.